Medizinproduktebuch vorlage pdf
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hf- chirurgiegeräte und lasersysteme, reizstromgeräte, elektroakupunkturgeräte, inhalations- geräte und wärmetherapiegeräte, aber auch op- leuchten und anderes zubehör. die vorlage ist im word- format und kann an die eigene praxis angepasst werden. ein aktives medizinprodukt ist ein medizinprodukt, dessen betrieb von einer stromquelle oder einer anderen. für bestimmte medizinprodukte ist außerdem ein medizinproduktebuch zu führen, in dem unter anderem die einweisung und die durchführung vorgeschriebener sicherheits- oder messtechnischer kontrollen schriftlich dokumentiert werden. erfahren sie, wie sie beide listen richtig führen und welche angaben sie dafür benötigen. jede unsachgemäßheit der kennzeichnung oder der gebrauchsanweisung eines medizinproduktes,. das dokument kann als vorlage des medizinproduktebuchs und des bestandsverzeichnisses verwen- det werden. die vorlage enthält bestandsverzeichnis, geräte- stammdaten, funktionsprüfung, geräteeinweisung und einweisungen von personal / anwender nach der medizinprodukte- betreiberverordnung ( mpbetreibv). erläuterungen zum bestandsverzeichnis nach § 13 medizinprodukte- betreiberverordnung ( mpbetreibv) der betreiber einer gesundheitseinrichtung muss alle aktiven nichtimplantierbaren medizinprodukte in einem bestandsverzeichnis aufführen. folgende angaben müssen dort eingetragen werden: • medizinprodukte- kenndaten ( bezeichnung, typ, seriennummer),. als anlage ist ein deckblatt für ein medizinproduktebuch als entsprechend geeigneter vordruck verfügbar [ anlage e]. das medizinproduktebuch ist so aufzubewahren, dass die angaben dem anwender während der arbeitszeit zugänglich sind. gefordert ist diese. praxis: medizinproduktebuch ( gemäß § 12 mpbetreibv) 1. nac h der außerbetriebnahme des medizinproduktes ist das medizinproduktebuch noch fünf jahre aufzubewahren. produktdaten inventarnummer: produktbezeichnung: typ/ modell: serien- nr:. formblatt: bestandsverzeichnis der medizinprodukte. medizinisch- technischen geräte in der praxis müssen eine ce- kennzeichnung aufweisen. darüber hinaus pdf besteht die möglichkeit eigene kriterien zu ergänzen. im medizinproduktebuch sind angaben zur identifikation eines medizinproduktes, belege für funktionsprüfungen und einweisungen, fristen und datum der durchführung von sicherheitstechnischen kontrollen, medizinproduktebuch vorlage pdf datum art medizinproduktebuch vorlage pdf und folge von funktionsstörungen sowie angaben zu vorkommnismeldungen enthalten. sie enthält auch hinweise auf weitere dokumentations- und prüfpflichten für bestimmte medizinprodukte. die erfassung im bestandsverzeichnis gilt auch für solche aktiven, nichtimplantierbaren medizinprodukte, die nicht in den anlagen 1 oder 2 der mpbetreibv. die regierungspräsidien baden- württembergs bieten informationen für betreiber von medizinprodukten, die nach der medizinprodukte- betreiberverordnung ( mpbetreibv) gelten. ein medizinproduktebuch müssen betreiber für medizinprodukte führen, die den anlagen 1 und 2 zur mpbetreibv entsprechen ( siehe seiten ). checkliste: prüfkriterien für medizinprodukte. die kassenärztliche vereinigung bayerns ( kvb) bietet eine vorlage für das bestandsverzeichnis von medizinprodukten an, die nach der medizinprodukte- betreiberverordnung ( mpbetreibv) geführt werden muss. s110 medizinproduktebuch – s 11/ 12 – v1 – 07. abkürzungen: dguv: deutsche gesetzliche unfallversicherung. hinweise § 3 mp betreibv: meldungen über vorkommnisse der betreiber oder anwender hat. die spezifischen kriterien können je nach medizinprodukt ausgewählt werden. ) art der maßnahme:. jede funktionsstörung, 2. eine vorlage für ein medizinproduktebuch, das die gesetzlichen anforderungen der medizinprodukte- betreiberverordnung ( mpbetreibv) erfüllt. formblatt: bestellungsschreiben zur aufgabenübertragung: beauftragte* r für medizinproduktesicherheit. laden sie ein ausfüllbares muster für ein bestandsverzeichnis oder ein medizinproduktebuch als pdf oder word herunter. achten sie darauf: alle medizinischen bzw. formblatt: medizinproduktebuch. bitte verwenden sie dazu je nach verwendungszweck das entsprechende formular. medizinproduktebuch gerät seite 2 von 8 medizinproduktebuch für gerät gemäß § 12 mpbetreibv für medizinprodukte der anlagen 1 und 2 inhalt mpbuch entspricht quelle: identifikation § 12 abs. gerätebücher nach medgv können als medizinpro- duktebücher weitergeführt werden. die aufbewahrungsfrist beträgt fünf jahre nach außerbetriebnahme des medizinproduktes. eine word- version zur individuellen anpassung auf pdf die eigene praxis kann bei den hygi- eneberatern/ innen der zuständigen kassenärztlichen vereinigung angefordert werden. das medizinproduktebuch muss den anwendern während der arbeitszeit zugänglich sein. sicherheitstechnische kontrolle ( stk) nach § 11 mpbetreibv prüffrist / intervall: messtechnische kontrolle ( mtk) nach § 14 mpbetreibv prüffrist / intervall: elektrische prüfung nach dguv vorschrift 3 prüffrist / intervall: sonstige instandhaltungen nach § 7 mpbetreibv ( wartungen, inspektionen, reparaturen,. dazu gehören merkblätter, mustervorlagen und vorlagen zum download zum thema medizinproduktebuch. zusätzlich muss ein medizinproduktebuch ( § 12 mpbetreibv) geführt werden. für die verwendung der leitlinien, kommentare und arbeitshilfen oder von teilen daraus zu kommerziellen zwecken, zum beispiel in büchern, artikeln, softwareprogrammen oder auf veranstaltungen, erteilen wir ihnen gern eine abdruckgenehmigung. die vorlage zum download ist unter dem abschnitt " vorkommnisse mit medizinprodukten" zu finden. der von der bgw empfohlene „ bewertungsbogen zur gebrauchstauglichkeit von medizinprodukten“ besteht aus allgemeinen und produktspezifischen kriterien. naturheilpraxis mustermannfrau medizinproduktebuch gemäß § 7 mpbetreibv stand: [ juni ] 3 sicherheitstechnische kontrollen ( stk) ( § 6 mpbetreibv) datum durchgeführt durch art der maßnahme ergebnis unterschrift firma: _ _ _ _ _ name des prüfenden: laden sie hier eine vorlage für das medizinproduktebuch herunter, die auf alle medizinprodukte, die im gebrauch sind, abdeckt. 2 mpbetreibv funktionsprüfung, einweisung § 12 abs. das dokument enthält formulare für bestandsverzeichnis, geräte- stammdaten, funktionsprüfung, einweisungen, kontrollen und wartung. jede änderung der merkmale oder der leistungen sowie 3.